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快讯康辰药业拟以134亿购入中药1 [复制链接]

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前言:

今日,康辰药业公告称,北京康辰药业股份有限公司拟以自有资金人民币13,.00万元,向北京和睦中创医药科技有限公司购买其拥有的中药新药1.2类(原中药第5类新药)筋骨草总环烯醚萜苷片(简称“金草片”)的知识产权及项下全部权利(包括但不限于金草片的《药物中药临床试验批件》、相关技术成果及专利权、专利申请权)。

目前和睦中创已完成“金草片”II期临床试验,即将进入临床III期。

金草片于年5月获得CFDA(现为NMPA“国家药品监督管理局”)颁发的《药物临床研究批件》,年获得国家重大新药创制(十三五)立项开展临床研究,截至目前和睦中创已完成金草片II期临床试验,试验结果表明金草片安全性和耐受性良好,受试者用药依从性高。

针对盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛,金草片在大小剂量水平均表现出显著消除慢性炎症、镇痛疗效,能明显降低疼痛VAS评分,明显提升患者的疼痛消失率。基于II期临床研究结果,将计划在更大规模的盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛患者人群中开展III期确证性临床试验。目前市场上治疗盆腔炎功能相近的产品较多,但大部分产品获批的适应症范围广泛,难以满足西医临床应用要求。

截止目前,尚未有针对盆腔炎性疾病后遗症精准定位的成药面市。

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